CSV, GxP & Quality
GAMP 5
Berufspraxis
Risikobasierte CSV-Arbeit nach GAMP-5-Prinzipien für GxP-relevante Systeme im regulierten IT-Umfeld.
CSVGxPRisk-based
Nachweise · Praxis · Stack
Skills Matrix
Übersichtliche, filterbare Skills Matrix.
52 Einträge gefunden
CSV, GxP & Quality
Periodic Reviews
Berufspraxis
Planung und Durchführung periodischer Systembewertungen inklusive Berechtigungen, Audit Trail sowie Backup- und Restore-Nachweisen.
Audit trailAccessBackup & restore
CSV, GxP & Quality
Change Assessments
Berufspraxis
Bewertung von Änderungen hinsichtlich GxP-Relevanz, Risiken, Testumfang, Verantwortlichkeiten und Akzeptanzkriterien.
GxP impactRiskTest scope
CSV, GxP & Quality
UAT & E2E Testing
Berufspraxis
Planung und Begleitung von User-Acceptance- und End-to-End-Tests mit nachvollziehbaren Ergebnissen und Abweichungen.
Acceptance criteriaEvidenceDefects
CSV, GxP & Quality
Validation Plans & Reports
Berufspraxis
Arbeit mit Validierungsplänen, Testausführung und zusammenfassenden Berichten für regulierte Computersysteme.
PlanningExecutionSummary reports
CSV, GxP & Quality
SOPs & Work Instructions
Berufspraxis
Erstellung und Pflege kontrollierter Verfahrens- und Arbeitsanweisungen im Validierungs- und Betriebsumfeld.
Controlled documentsProcessesTraining
CSV, GxP & Quality
Risk Assessment
Berufspraxis
Übersetzung von System- und Prozessrisiken in Kontrollen, risikobasierte Testtiefe und dokumentierte Entscheidungen.
ImpactControlsTest depth
CSV, GxP & Quality
Requirements & Traceability
Berufspraxis
Verknüpfung von Anforderungen, Risiken, Kontrollen, Tests und Nachweisen zu einer prüfbaren Traceability-Kette.
URSRisk controlsTest evidence
CSV, GxP & Quality
Audit Readiness
Berufspraxis
Strukturierte Validierungsakten und belastbare Nachweise für interne Prüfungen und regulatorische Audits.
Validation recordsEvidenceData integrity
Produkt, Business & Prozesse
Requirements Engineering
Berufspraxis
Überführung fachlicher und regulatorischer Bedürfnisse in klare, testbare Anforderungen und Akzeptanzkriterien.
User storiesAcceptance criteriaRegulatory needs
Produkt, Business & Prozesse
IT–Quality–Business Alignment
Berufspraxis
Abstimmung von Entscheidungen, Verantwortlichkeiten und Nachweisen an der Schnittstelle zwischen IT, Quality und Business.
StakeholdersFacilitationDecisions
Produkt, Business & Prozesse
Technical Documentation
Berufspraxis
Erstellung strukturierter Spezifikationen, Entscheidungsgrundlagen, Betriebsinformationen und Übergabedokumentation.
SpecificationsDecision recordsHandover
Backend & Daten
Python
Berufspraxis
Datenverarbeitung, Analyse und Backend-Logik für DLT-Arbeit, Automatisierungen und die Insurana-Architektur.
Data processingAutomationBackend
Backend & Daten
PostgreSQL & SQL
Berufspraxis
Abfragen, relationale Datenmodellierung und strukturierte Auswertungen in professionellen Analysen und SaaS-Projekten.
QueriesRelational dataReporting
DLT & On-Chain-Analyse
EVM
Berufspraxis
Berufliche Analyse von Transaktionen, Logs und internen Aufrufen über mehr als 20 EVM- und weitere DLT-Netzwerke.
TransactionsLogsInternal calls
DLT & On-Chain-Analyse
Smart-Contract Semantics
Berufspraxis
Interpretation von Events, State Changes und Contract-Interaktionen für nachvollziehbare Transaktionsklassifikationen.
EventsState changesClassification
DLT & On-Chain-Analyse
DeFi Analysis
Berufspraxis
Rekonstruktion von Swaps, Liquidität, Staking und weiteren DeFi-Abläufen aus On-Chain-Daten.
SwapsLiquidityStaking
DLT & On-Chain-Analyse
Tokens & NFTs
Berufspraxis
Der berufliche Arbeits- und Datenkontext umfasste mehr als 300 Token; darin wurden Fungible- und NFT-Transfers, Metadaten und Bestände eingeordnet.
ERC-20ERC-721Data context: 300+ tokens
DLT & On-Chain-Analyse
Tenderly & EVM Traces
Berufspraxis
Nutzung von Tenderly und EVM Call Traces zur Fehlersuche, Rekonstruktion und Abstimmung komplexer Transaktionen.
Call tracesDebuggingReconciliation
DLT & On-Chain-Analyse
Transaction Reconstruction & FIFO
Berufspraxis
Der berufliche Arbeits- und Datenkontext umfasste mehr als 200’000 Transaktionen; dazu gehörten Rekonstruktion, FIFO-Kostenbasis und steuerrelevante Daten.
Data context: 200k+ transactionsTax dataCost basis
Automatisierung & Tools
API Integration
Berufspraxis
Praktische Anbindung externer Dienste über APIs, Webhooks, Authentifizierung und explizite Datenverträge.
RESTWebhooksData contracts
Automatisierung & Tools
Git & GitHub
Berufspraxis
Versionskontrolle, Branching, Reviews, Issues und nachvollziehbare Änderungen in beruflichen und eigenen Projekten.
Version controlReviewsIssues
Automatisierung & Tools
ServiceNow
Berufspraxis
Werkzeugpraxis mit Change Records, Freigaben, Verantwortlichkeiten und Validierungsnachweisen im regulierten Umfeld.
Change recordsApprovalsEvidence
Produkt, Business & Prozesse
Product Discovery & SaaS
Projekterfahrung
Problemdefinition, Nutzerabläufe, MVP-Schnitt und SaaS-Konzeption im Insurana-Projekt von der Idee bis zur technischen Architektur.
Problem framingMVPInsurana
Produkt, Business & Prozesse
Project Management
Projekterfahrung
Planung von Umfang, Arbeitspaketen, Abhängigkeiten, Risiken und Stakeholder-Abstimmung in Insurana und Validierungsvorhaben.
ScopeRisksStakeholders
Frontend
TypeScript
Projekterfahrung
Typsichere Frontend- und Serverlogik im mehrsprachigen Portfolio sowie in der Insurana-Webplattform.
Type safetyWeb appsSvelteKit
Frontend
Svelte & SvelteKit
Projekterfahrung
Routen, serverseitiges Rendering, Formulare und Internationalisierung für dieses Portfolio und Insurana.
SSRRoutingi18n
Frontend
HTML, CSS & Responsive UI
Projekterfahrung
Semantische, responsive Oberflächen für Mobilgeräte und Desktop mit CSS, Tailwind und wiederverwendbaren Layoutmustern.
Semantic HTMLTailwind CSSMobile-first
Frontend
Web Accessibility
Projekterfahrung
Tastaturbedienung, semantische Struktur, Fokusführung und automatisierte Accessibility-Prüfungen in Webprojekten.
KeyboardSemanticsAutomated checks
Backend & Daten
FastAPI
Projekterfahrung
Modulare Backend- und Geschäftslogik für Insurana mit Pydantic-Modellen, OpenAPI und klarer Service-Schicht.
PydanticOpenAPIService layer
Backend & Daten
REST APIs
Projekterfahrung
Schnittstellen zwischen Frontend, Backend und externen Diensten mit klaren Datenverträgen und Zugriffskontrolle.
ContractsAuthenticationIntegrations
Backend & Daten
Redis, ARQ & Async Processing
Projekterfahrung
Asynchrone Dokumentenverarbeitung für Insurana mit Redis, ARQ-Workern, Wiederholungen und nachvollziehbaren Jobzuständen.
QueuesWorkersRetries
Backend & Daten
S3 & MinIO Object Storage
Projekterfahrung
Objektspeicher-Konzept für sensible Insurana-Dokumente mit stabilen Schlüsseln, Metadaten und Aufbewahrungsregeln.
DocumentsObject keysRetention
Backend & Daten
Data Modelling & Migrations
Projekterfahrung
Domänenmodelle und reproduzierbare Schemaänderungen für Insurana mit SQLAlchemy und Alembic.
SQLAlchemyAlembicDomain models
Backend & Daten
Stripe & Subscription Billing
Projekterfahrung
Konzeption von Abonnement- und Zahlungsabläufen für Insurana mit Stripe, Webhooks und nachvollziehbaren Billing-Zuständen.
SubscriptionsWebhooksBilling lifecycle
Backend & Daten
Document AI & Review Pipelines
Projekterfahrung
Konzeption der Insurana-Pipeline für Dokumenteingang, Klassifikation, Human Review und nachvollziehbare Statusübergänge.
ClassificationHuman reviewAudit trail
DevOps & Security
Docker & Compose
Projekterfahrung
Containerisierte Entwicklungs- und Betriebsumgebungen mit Docker Compose für reproduzierbare Multi-Service-Projekte.
ContainersLocal parityServices
DevOps & Security
Caddy, Reverse Proxy & TLS
Projekterfahrung
Reverse-Proxy- und TLS-Konfiguration für sichere HTTPS-Routen und klar getrennte Web- und API-Dienste.
HTTPSRoutingHardening
DevOps & Security
GitHub Actions & CI/CD
Projekterfahrung
Automatisierte Prüf-, Build- und Deployment-Abläufe für Webprojekte mit GitHub Actions.
ChecksBuildsDeployments
DevOps & Security
Automated Testing
Projekterfahrung
Backend-, Integrations-, End-to-End- und Accessibility-Tests mit Pytest und Playwright.
PytestPlaywrightE2E
DevOps & Security
Monitoring & Sentry
Projekterfahrung
Fehlererfassung, Health Checks und beobachtbare Betriebsabläufe mit Sentry und strukturiertem Monitoring.
ErrorsHealth checksObservability
DevOps & Security
OAuth, RBAC & Multi-Tenancy
Projekterfahrung
OAuth-Flows, Rollenmodelle, Mandantentrennung und datensparsame Sicherheitsentscheidungen im Insurana-Konzept.
Least privilegeTenant isolationPrivacy by design
Automatisierung & Tools
n8n Workflows
Projekterfahrung
Workflow-Automatisierung für Webhooks, Benachrichtigungen, Dokumentenabläufe und wiederkehrende Integrationsschritte.
AutomationWebhooksNotifications
Produkt, Business & Prozesse
BPMN & Process Analysis
Gute Kenntnisse
Analyse und Modellierung von Ist- und Zielprozessen, um Übergaben, Kontrollen und Automatisierungspotenzial sichtbar zu machen.
BPMN 2.0Current stateOptimisation
Frontend
JavaScript
Gute Kenntnisse
Browserlogik, Interaktionen und API-Anbindungen in produktnahen Webprojekten und Automatisierungen.
Browser APIsInteractionsIntegrations
DLT & On-Chain-Analyse
Solidity Reading
Gute Kenntnisse
Lesen von Solidity-Quellcode, ABIs und Funktionssignaturen, um Transaktionsverhalten fachlich einzuordnen.
Source codeABIFunctions
DevOps & Security
Linux & Debian
Gute Kenntnisse
Betrieb selbst gehosteter Dienste auf Linux/Debian mit Zugriffsschutz, Backups und grundlegender Systempflege.
Self-hostingOperationsBackups
Produkt, Business & Prozesse
SAP S/4HANA & ERP Processes
Grundlagen
Grundverständnis von SAP-S/4HANA- und ERP-Prozessketten aus Prozess-, Schnittstellen- und Validierungskontexten.
S/4HANAERPBusiness processes
Backend & Daten
Java & C#
Grundlagen
Grundlagen aus Lern- und Übungskontexten für objektorientierte, typisierte Backend-Strukturen.
OOPBackend fundamentalsTyped languages
Backend & Daten
Machine Learning & Statistics
Grundlagen
Statistische Grundlagen und einführende ML-Verfahren für Datenanalyse und Klassifikation; Schwerpunkt auf Einordnung statt produktivem Modellbetrieb.
StatisticsClassificationModel basics
DevOps & Security
IT Security & Cryptography
Grundlagen
Grundlagen zu Verschlüsselung, Hashing, Signaturen und Bedrohungsmodellen, angewendet bei DLT- und Web-Sicherheitsentscheidungen.
EncryptionHashingThreat awareness
Automatisierung & Tools
VBA & Excel Automation
Grundlagen
Grundlagen zur Automatisierung wiederkehrender Excel-Schritte mit VBA in Daten- und Reporting-Kontexten.
ExcelMacrosReporting